一、背景信息
中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是負責實驗室認可的權威機構，其認可活動依據(jù)國際標準、國家標準及特定領域的應用準則。通過CNAS認可，實驗室可證明其技術能力與管理體系的合規(guī)性，提升公信力并實現(xiàn)檢測結果的國際互認（如加蓋CNAS標志或MRA國際互認標志）。
二、CNAS認可的核心依據(jù)標準
CNAS認可依據(jù)分為基本準則（通用要求）和專用準則（特定領域補充要求），主要包括以下標準：
1.國際標準轉化準則
CNAS將國際標準等同轉化為認可準則，覆蓋各類實驗室：
CNAS-CL01（等同采用ISO/IEC 17025）：
《檢測和校準實驗室能力認可準則》——適用于通用檢測/校準實驗室，核心標準要求涵蓋人員、設備、方法驗證等25個要素。
CNAS-CL02（等同采用ISO 15189）：
《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》——針對醫(yī)學類實驗室，強調生物安全及醫(yī)療檢測特殊性。
CNAS-CL03（等同采用ISO/IEC 17043）：
《能力驗證提供者認可準則》——規(guī)范能力驗證計劃的設計與實施。
CNAS-CL04（等同采用ISO 17034）：
《標準物質/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》——要求標準物質生產(chǎn)的溯源性與質量控制。
2.國家標準直接引用：
部分領域直接采用國家標準作為認可依據(jù)：
CNAS-CL05（依據(jù)GB 19489）：
《實驗室生物安全認可準則》——針對病原微生物實驗室的生物安全等級評審。
CNAS-CL06（依據(jù)GB/T 27416）：
《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構質量和能力認可準則》——規(guī)范動物實驗倫理與操作。
3. 其他關鍵依據(jù)
CNAS-CI01（等同采用ISO/IEC 17020）：
《檢驗機構能力認可準則》——適用于依賴人員經(jīng)驗而非設備的檢驗機構（如產(chǎn)品鑒定、傷殘評估）。
CNAS-CL07（等同采用ISO 15195）：
《醫(yī)學參考測量實驗室認可準則》——針對醫(yī)學參考測量的高精度要求。
注：所有準則需配合CNAS發(fā)布的應用說明（如CNAS-CL01-G001）使用，后者細化特定行業(yè)（如環(huán)境、食品）的技術要求。
三、常見問題與建議
1.標準更新滯后
若實驗室未及時變更作廢標準，CNAS評審將開立不符合。
建議：建立標準跟蹤機制，變更后1個月內(nèi)向CNAS申報。
2.能力范圍爭議
超范圍使用標準（如檢測對象/儀器替代）需按非標方法確認；
無樣品制備能力的實驗室，需在認可范圍中注明限制條件。
3.內(nèi)部校準要求
內(nèi)部校準活動需符合CNAS-CL31，監(jiān)督評審時必查。